Detalle del puesto
NEKTIUM PHARMA
selecciona
RESPONSABLE DE CALIDAD Y ASUNTOS REGULATORIOS
Nektium Pharma selecciona para Gran Canaria Responsable de Calidad y Asuntos Regulatorios. Dentro del Departamento de Aseguramiento de la Calidad, se encargará de garantizar que los productos cumplen tanto con los estándares de Calidad como con el entorno normativo y regulatorio aplicable, tanto en el desarrollo de ingredientes para suplementos alimentarios como en el Desarrollo y Registro de APIs. Entre sus principales funciones esta:
- Participar activamente en la planificación e implementación de acciones necesarias para asegurar y garantizar que los productos fabricados y desarrollados cumplen con los estándares de Calidad requeridos
- Supervisión del cumplimiento normativo en todos los procesos desplegados por los diferentes equipos (compras, producción, equipo comercial), para garantizar que todos operen de acuerdo con las regulaciones y normativas en vigor requeridas en cada territorio (especialmente EU y USA).
- Seguimiento y actualización del marco normativo en materia de seguridad alimentaria, inspecciones reglamentarias (sanitarias locales, FSMA), agencias regulatorias (FDA, EFSA).
- Coordinarse con el equipo del Departamento de QA & Regulatorio para realizar los cambios oportunos en nuestros sistemas de control y cumplimiento Regulatorio (Management System, cGMP, FSSC22000).
- Participar en la elaboración de DMFs y registro de APIs.
- Preparar y completar planes de acción y documentación necesaria para cumplir con los requerimientos Normativos Sectoriales, de las autoridades Sanitarias, así como requerimientos específicos de clientes
- Participación activa en la respuesta y asesoramiento técnico a clientes a través de la unidad de Customer Service.
- Trabajar en equipo para completar auditorias de cliente, de estándares certificados y de Autoridades Regulatorias.
Requisitos
- Formación Universitaria acorde a la posición: Farmacia, Biología, Química, Tecnología de los Alimentos, Veterinaria, etc.
- Conocimiento específico en: Sistemas internacionales de Calidad y Seguridad Alimentaria (cGMP, FSSC22000), nivel regulatorio y normativo en el sector de los suplementos alimentarios, alimentación funcional o Farma conforme a la EFSA y FDA.
- Experiencia mínima de, al menos, 3 años en posiciones similiares en el sector industrial agroalimentario, valorándose positivamente la adquirida en el sector Nutracéutico o Farmacéutico.
- Alto nivel de inglés (C1).
Buscamos una persona analítica, con capacidad de organización, planificación y gestión, flexible, comunicativa, implicada y acostumbrada a liderar y gestionar personas.
La persona seleccionada se incorporará a una consolidada e innovadora empresa, ocupando un puesto de trabajo de estable.
Nexo garantiza el trato individualizado y confidencial.
Si aún no está registrado, podrá realizarlo a través de un sencillo formulario para darse de alta. Finalizado el proceso, recibirá un correo confirmando su identidad.
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